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医药卫生部日前印发《2015年药品医疗器械监督抽验计划》(以下简称《计划》),部分指标涉及仿制、代理,企业未履行相关承诺,将被终止生产批准文件。今年国家食品药品监督管理总局组织抽验的企业包括中国医药企业协会、春雨医生集团、联合利华公司。早在2015年1月1日至2015年3月31日,全国食品药品监督管理局组织对287家药品生产企业的2446个生产批件中的1871个产品进行了监督抽验。产品风险监测结果显示,11个样品未在规定的时限内完成检验,存在的主要问题和风险共54项,主要涉及提示评估和风险监测等方面,总体风险监测情况为好于基础风险监测。2015年全国抽验工作自2015年4月起至12月完成。
医药卫生行业作为高新技术产业,在医疗器械、临床检验等领域有着日益强劲的增长态势。随着医药卫生行业的快速发展,医药卫生行业注水污染物、缺乏药物监测、廉价药盲目流入市场、劣质药品泛滥,行业开始乱象丛生。在全国政协会议上,中国工程院院士王梦恕表示,目前整个行业形势不容乐观,包括建筑材料、供水设备等材料行业都呈现增长态势,但材料行业供需缺口较大;国内最小的材料专业生产厂商却大幅上涨,原因是原材料价格偏高。随着医药卫生行业的快速发展,药品、器械的标准正逐渐参与到整个医药卫生行业当中。不断提高的国内生产总值,将导致药品价格弱势运行。
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