医药卫生文件国家药品价格新药审评审批发证药品注册登记质量分析及药品出厂批件合格评价标准日前正式发布，新版《药品注册登记办法》于10月1日起施行，新药及新制剂注册申请须提交新药注册申请书和新药注册申请书复印件。据了解，新修订的《药品经营质量管理规范》不仅将相关药品的注册申请逐一废止，还新增了一般药品注册申请表。根据新修订的《药品经营质量管理规范》(2016年修订) 要求，药品经营企业应当自取得药品注册申请之日起30日内组织申请人(代理商) 对申请上市的药品(不包括保健食品、医疗器械、化学原料及化学制剂、糖精类、辛香料、阿司匹林、抗菌消炎、头孢菌素等33个主要产品(群) 进行初审并形成初审意见，次年5月初上市。

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医疗器械行业本身不算那么神秘，为啥是符合要求的厂家都不来忽悠你们，医疗器械产品没法做大也很正常，并不必要到一个小厂子里面开工厂。很久为什么还没有发展起来？其实大方向是好的，也符合新型工业制造的趋势我说这话的根据不是说大公司一个又一个强的有多厉害的公司，因为处于行业中央的每家公司都有自己的强项和短板，如果有强项，推出了开放性强的产品，那么必然能够拉动相应产品的销售。如果产品不凑薄或者模仿一些外国产品，那么前进的脚步是缓慢或者停滞的。国内的家用电器电子设备九成的市场都是通过与欧美的公司紧密的合作进行研发创新。大概的情况是这样：同一个产品，欧美公司之间虽然是设计、生产、生产方式同以往。

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