医药卫生文件国家药品价格新药审评审批发证药品注册登记质量分析及药品出厂批件合格评价标准日前正式发布，新版《药品注册登记办法》于10月1日起施行，新药及新制剂注册申请须提交新药注册申请书和新药注册申请书复印件。据了解，新修订的《药品经营质量管理规范》不仅将相关药品的注册申请逐一废止，还新增了一般药品注册申请表。根据新修订的《药品经营质量管理规范》(2016年修订) 要求，药品经营企业应当自取得药品注册申请之日起30日内组织申请人(代理商) 对申请上市的药品(不包括保健食品、医疗器械、化学原料及化学制剂、糖精类、辛香料、阿司匹林、抗菌消炎、头孢菌素等33个主要产品(群) 进行初审并形成初审意见，次年5月初上市。

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